生产与服务生产与服务炜捷制药在天津市经济技术开发区建有生产基地,拥有符合国际标准,即通过美国FDA认证、符合《原料药生产质量规范》及新版《产品生产质量管理规范》(cGMP)标准要求的产品生产体系。 该生产基地建有多功能生产区域2000平米,仓储面积2000平米,洁净区面积1000平米,反应设备60多台套,生产反应体积50余立方米,形成年产高级中间体50吨的产能,合成车间内每台反应釜均配备独立的回流,排空,氮气系统和真空管路,反应釜在匹配上可根据不同的生产需要灵活组合。
另外,炜捷制药正在筹建新的生产车间,新增7条生产线,可同时生产7种不同的产品,该生产车间由丹麦伦贝克(Lundbeck)意大利工厂原总经理与天津市医药设计院联合设计,严格按照符合国家石油化工企业建筑设计规范、国家GMP标准、欧盟cGMP及美国FDA要求设计和建造,新生产车间的投产将大大提升炜捷制药的生产能力,缓解公司产能不足的问题。 目前我们的新车间已经完成立项审批,已进入施工阶段。 |