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炜捷制药:完成技改,全面复工
2018-12-04

        炜捷制药在2017年6月生产车间发生火灾事故后,全面加强安全生产工作建设,积极开展整改工作。现改造后的生产车间符合最新国际标准,是通过美国FDA认证、符合cGMP标准要求的生产体系。改造升级后天津经济技术开发区安全生产监督管理局组织专家对现场进行了彻底的安全检查与科学论证,并出具了评估报告。

        炜捷制药位于天津经济区开发区汉沽现代产业区栖霞街28号,新建于2004年,是一家以原料药及高级中间体研发、生产为核心业务的制药企业。生产的产品具有GMP证书,并远销美、欧、日规范市场。

        在政府领导的关怀支持下,全力整改之后,炜捷制药于2018年7月25日取得试生产批复许可,试生产期限1个月。并于2018年11月22日取得天津空港经济区安全生产监督管理局下发的全面复工生产意见书。

        在此期间主营的阿加曲班原料药于8月和10月分别通过了中国药监局和日本药监局的审计认证。

        依托于和费森尤斯的合作,炜捷制药二期扩建已全面开启,费森尤斯方面的科研人员也将入驻天津空港经济区商务园东区。双方的合作将推动炜捷制药CDMO的进一步发展。


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